Wilko验厂介绍,供应商质量审核标准-检查校准的设备/校准
日期:2022-02-19浏览次数:2725次作者:华南验厂网
Clause ref: A25
Module: 强制选项 (Mandatory)
Requirement: 检查校准的设备
Acceptable (可被接受): 通过定期检查, 将正式校准计划之间仪器故障的风险降至最低。应用的检查频率足以将风险限制在可控的水平(例如,根据生产速度进行每小时/每天/每周检查)。
Scope (范围): 所有用于原材料、半成品和成品检测的校准设备。所有校准设备用于设置/监控直接用于生产产品机器的关键参数。
Assessment method (评估方法): 访谈/文件审查。审核员将提出问题以检查理解情况,并检查文档和记录
Guidance (指引): 经常去检查校准的仪器,有助于确保产品的一致性,且当发现仪器失效时,可以缩小拒收/返工产品的数量。不准确的设备和测量仪器可能导致大不合格产品。工厂应建立定期检查制度。提供参考样品(规格内外)供验证。例如,砝码应可用于内部检查电子秤。测试卡和其他参考样品(规格内外)应可用于其设备,如金属探测器。需要保留内部检查表/保养检查记录。

Module: 强制选项 (Mandatory)
Requirement: 校准
Preferred (优选): 保留一份登记册,列出所有需要校准的设备及其到期日期。
Acceptable (可被接受): 对产品安全/合法性至关重要的测量仪器(包括集成在生产机器中的仪器)应按照公认的标准进行校准,保留校准证书。使用校准标签识别设备状态。校准不合格的设备被识别和隔离,以防止其使用。
Scope (范围): 所有用于原材料、半成品和成品检测的校准设备。所有校准设备用于设置/监控直接用于生产产品器的关键参数。
Assessment method (评估方法): 观察/文件审查。审核员将在现场巡查期间查找合规性,并将检查文档和记录。
Guidance (指引): 设备和测量设备的校准对于一致监控生产参数至关重要。制造现场和内部实验室可用的设备应在其工作范围内的多个点进行校准,以确保生成可和准确的数据,并可以检测超出公差的测量值。校准检查和适当的调整(如果需要)必须由有能力的公司根据标准方法进行。对工厂所有校准设备进行登记,并记录位置和校准状态,是管理校准程序的有效方法。
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