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FDA验厂简介FDA每年会对全球的医疗器械制造商进行抽样审查,作为其进行售后市场监管的主要途径之一。所有的审查都会由美国FDA的工作人员进行,不论这些人是什么族裔,他们都是美国籍,都代表了美国政府的利益。近几年,在美国以外的国际市场,中国制造商的被抽...
FDA验厂其实是一种俗称,而且是一个比较大的命题。因为就我们目前接触到的“FDA”验厂,就有医疗器械的FDA验厂,也就是QSR820验厂,食品FDA验厂(依据美国GMP110法规21CFRPart110),OTC药品验厂(依据是21CFR药品法规章节...
FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一...
FDA的出口认证根据FDA颁发证书时的可用信息(包括寻求证书的人提供的证明)提供该机构关于产品监管或营销状态的官方认证。FDA颁发出口证书的事实并不妨碍FDA对证书所涵盖的产品采取适当的监管措施。FDA认证要求FDA监督和规范美国市场上的化妆品,对于...
随着越来越多的企业享受到了AEO认证带来的贸易便利,AEO互认已逐步形成了化的发展趋势,AEO的影响范围在逐步扩大,互认带来的贸易便利优势也会越来越明显。海关近年来积极推广“经认证的经营者”(AEO)互认合作,截至到去年11月,已与新加坡、韩国、欧盟...
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