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药品GMP认证的纯化水制备系统要求如下所示:反渗透法:反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。由于它操作工艺简单,除盐和除热源效率高,又比较经济。《美国药典》从19版开始收载此法,为制备注射用水的法定方法之一。机制:反渗透是渗透的逆过程,是指...
药品GMP认证对制药用水制备装置的要求如下所示:1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面...
药品GMP认证制药用水分类及水质标准如下所示:1.制药用水分类:1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不...
继医药行业、食品行业和化妆品行业均有良好作业规范(GMP)后,消费品行业的一般产品类别也开始有适用的GMP。“消费品行业良好作业规范”,简称“GMP-CP”,是一套适用于多种消费品生产过程的质量管理体系。SGSGMP-CP审核可以帮助企业识别所有在生...
GMP验厂验什么?GMP验厂怎么做?GMP验厂有哪些注意事项?如何通过GMP验厂?华南验厂网一站式验厂咨询、验厂培训、验厂辅导服务平台,熟知GMP验厂标准、GMP认证注意事项、GMP验厂流程。结合多年的的验厂辅导经验,为大家进行简单的GMP验厂辅导:...
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