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我们最近辅导了很多COSTCOGMP审核项目,该项目玉常规的客户验厂存在很大的不同,尤其是COSTCOGMP审核通过的标准。该项目主要包括QMS和C&C两个审核报告,也有指定ITS公司采用SQP的审核标准的。目前客户要委托SGS、ITS和BV三家进行G...
什么是GMP认证?GMP是什么意思?“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业...
降低食品生产过程中人为的错误;防止食品在生产过程中遭到污染或品质劣变;建立健全的自主性品质保证体系。推行食品GMP的主要目的是:提高食品的品质与卫生安全。保障消费者与生产者的权益。强化食品生产者的自主管理体制。促进食品工业的健全发展。
为确保药品在整个生命周期内的功效、质量和安全性,更多医药行业的法律法规应运而生。因此,行业监管机构要求制药公司更加严格地控制和确保其整个供应链的质量安全。对于那些希望依靠自身资源对其供应链进行GMP审核的制药公司来说,他们所面临的供应商审核工作极其复杂和繁重。...
1.工厂简介2.营业执照3.质量手册4.操作规程5.组织结构6.岗位职责描述7.质量会议记录8.产前会议记录9.生产计划及生产进度表10.供应商管理11.生产工序流程图12.文件控制程序13.来料检验规范及记录14.生产作业指导书15.客户投诉记录16.纠正预...
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